Hotline: 0934.682.133
Thiết bị y tế nhập khẩu là một trong những nhóm mặt hàng chịu sự quản lý Nhà nước rất chặt chẽ từ tất cả các khâu: Phân loại thiết bị y tế, Xin giấy phép nhập khẩu tại Sở y tế/ Bộ Y tế, khai báo hải quan.
         
Thiết bị y tế nhập khẩu là một trong những nhóm mặt hàng chịu sự quản lý Nhà nước rất chặt chẽ từ tất cả các khâu: Phân loại thiết bị y tế, Xin giấy phép nhập khẩu tại Sở y tế/ Bộ Y tế, khai báo hải quan. Điều này đòi hỏi doanh nghiệp phải nắm rõ quy trình, thủ tục và phải có mối quan hệ tốt với các cơ quan Nhà nước cũng như Hải quan nhằm xử lý thủ tục một cách nhanh chóng nhất.
Nhằm hỗ trợ doanh nghiệp nhập khẩu trang thiết bị y tế một cách tối đa về thời gian, chi phí khi nhập khẩu mặt hàng này, Luật Toàn Long cung cấp dịch vụ tư vấn xin Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế uy tín, nhanh chóng!  Luật Toàn Long hiện đang là đơn vị cung cấp dịch vụ tư vấn xin phép nhập khẩu cho nhiều đơn vị với đa dạng mặt hàng y tế như: thiết bị nha khoa, mỹ phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế y tế.. Dịch vụ tư vấn được thực hiện bởi các chuyên gia, luật sư dày dặn kinh nghiệm.
Dưới đây là hướng dẫn của chúng tôi về quy trình nhập khẩu thiết bị y tế:
1. Phân loại trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
- Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.
- Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D, trong đó:
a) Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp;
b) Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao;
c) Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.
Việc phân loại trang thiết bị y tế, phải được thực hiện bởi tổ chức có đủ điều kiện và phải tuân thủ hướng dẫn phân loại theo quy định tại Thông tư số 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 quy định chi tiết việc phân loại trang thiết bị y tế, trừ trường hợp được thừa nhận kết quả phân loại theo Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại.
2. Thủ tục nhập khẩu trang thiết bị y tế
2. 1 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại A
Chỉ được nhập khẩu sau khi đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế các tỉnh, thành phố cấp, ngoài hồ sơ hải quan, phải cung cấp thêm các sau:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế theo mẫu quy định tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP hoặc giấy tờ chứng minh kết quả phân loại trang thiết bị y tế theo quy định tại Thông tư số 42/2016/TT-BYT ngày 15/11/2016 quy định việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế (Nộp bản đã được hợp pháp lãnh sự hoặc bản sao có chứng thực của bản đã được hợp pháp hóa lãnh sự).
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành (trong trường hợp đơn vị nhập khẩu không phải là chủ sở hữu số lưu hành).
 
2.2 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT, thì khi nhập khẩu phải nộp kèm theo :
- Có Giấy phép nhập khẩu của Bộ Y tế .
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
2.3 Đối với trang thiết bị y tế được phân loại thuộc loại B, C, D và không thuộc danh mục trang thiết bị y tế ban hành kèm theo Thông tư số 30/2015/TT-BYT:
 Khi nhập khẩu chỉ cần có bản phân loại theo quy định.
Dịch vụ tư vấn nhập khẩu trang thiết bị y tế của Luật Toàn Long
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực xin Giấy phép nhập khẩu mặt hàng trang thiết bị y tế, Luật Toàn Long am hiểu rất nhiều chủng loại trang thiết bị  y tế..
Chúng tôi là một trong những công ty Luật có đội ngũ nhân viên giàu kinh nghiệm, hổ trợ nhiệt tình, tư vấn kỹ cho các công ty cần nhập khẩu thiết bị y tế từ việc phân loại, kiểm tra HS code, thuế, thủ tục giấy phép thiết bị y tế, ….
Mọi yêu cầu liên quan tới dịch vụ, Quý khách vui lòng liên hệ Luật Toàn Long tại Tổng đài tư vấn: 1900.6208 hoặc gửi email: luattoanlong@gmail.com!
 

No Comments

Ý kiến phản hồi

hinhanh

Tư vấn trực tuyến

team8
Mr Long - Tư vấn đầu tư

mr.long - 0934.682.133

luattoanlong@gmail.com
team8
Ms Châm - Dân sự - hình sự

- 0936.324.323

luattoanlong@gmail.com
team8
Mr. Phùng - Công chứng

- 0936.636.623

luattoanlong@gmail.com
team8
Ms. Hà Linh - Doanh nghiệp

doanhnghiep - 0902.264.363

luattoanlong@gmail.com
team8
Ms. Hạnh - Giấy phép

- 0906 284 263

luattoanlong@gmail.com
LUẬT TOÀN LONG